為您解讀：校準(zhǔn)品、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品之間的區(qū)別 校準(zhǔn)品、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或者物質(zhì)，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)，評(píng)價(jià)測(cè)量程序或?yàn)椴牧腺x值。但三者并非用一個(gè)概念，他們有各自不同的應(yīng)用場(chǎng)合。臨床上常常有很多錯(cuò)誤的應(yīng)用，例如將不同廠商的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用于檢測(cè)系統(tǒng)；使用給定值的質(zhì)控品評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)；使用質(zhì)控品來(lái)校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)等等。校準(zhǔn)品、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品的來(lái)源及定值方式，得出正確使用三種參考物質(zhì)的方法。
一般而言，檢驗(yàn)工作中使用的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品使用稱(chēng)量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復(fù)測(cè)定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測(cè)定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如*的稱(chēng)量法和容量法。雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品值由稱(chēng)量和容量法計(jì)算確定。決不可將實(shí)測(cè)值替代修正。
雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無(wú)法由稱(chēng)量法和容量法確定，只能依賴于分析方法。雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值只能取決于分析方法和檢測(cè)系統(tǒng)。但所有用于檢驗(yàn)中的檢測(cè)方法、儀器、試劑等都是用來(lái)監(jiān)測(cè)病人的新鮮樣品的，不是用來(lái)監(jiān)測(cè)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品這樣處理過(guò)的樣品的。所有雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品都是處理過(guò)的樣品，和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用*的參考方法去標(biāo)化測(cè)定雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定程序是嚴(yán)格的，測(cè)定只是可靠的，但不是校準(zhǔn)值。使用該測(cè)定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測(cè)系統(tǒng)時(shí)，雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品中的分析物被檢測(cè)時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品，不能將參考方法系列的準(zhǔn)確度通過(guò)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品傳遞給病人。
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