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把控好進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的源頭才能更好的運(yùn)用它
  • 更新日期:2020-01-02      瀏覽次數(shù):977
    •   我們在購買進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的時(shí)候,為了驗(yàn)證進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的可靠性以及質(zhì)量,那么對其的化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定是*的,通常采用的方法有:物理常數(shù)的測定和元素分析、光譜分析。
        藥物的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品是指供藥物物理和化學(xué)測驗(yàn)及生物實(shí)驗(yàn)用的物質(zhì),若辦理不善或超越運(yùn)用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥物經(jīng)過查驗(yàn)成為合格藥物,也會影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而,藥物出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的辦理。
        1、要掌握好的來歷,要運(yùn)用國家認(rèn)可的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品,并按要求對其進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。
        2、要對“作業(yè)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品”、開封過的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品以及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品儲藏液的貯存條件和運(yùn)用期限進(jìn)行驗(yàn)證,并做出明確規(guī)則,做好各項(xiàng)記載。
        3、應(yīng)按要求做賬目辦理、領(lǐng)用掛號,并在規(guī)則條件下貯存。
        4、主張的供給單位一起供給進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品運(yùn)用說明書,并明確運(yùn)用期限及貯存條件。
        進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的來源如果存在問題,那么也將會直接影響到制品的質(zhì)量。首先是進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品來歷不規(guī)范。現(xiàn)場查看發(fā)現(xiàn),有些企業(yè)運(yùn)用精制過的原料藥,雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,對其運(yùn)用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證,且記載不完整,很難做到溯源逐本。
        其次是進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品辦理不到位?,F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運(yùn)用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品前沒有按要求對其進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)為便利,將進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品配制成濃度較高的儲藏液,但未能對其穩(wěn)定性和貯存期限進(jìn)行考察;部分企業(yè)對開封后的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品辦理不到位,仍然同未開封的放在一同持續(xù)運(yùn)用,包裝上未作任何標(biāo)識,等等。
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