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藥物標準品質(zhì)量標準
  • 更新日期:2019-08-08      瀏覽次數(shù):1177
    •    藥物標準品是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具。與此同時,它還是測量藥品質(zhì)量的基準。更為重要的是,它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。除此之外,在藥品檢驗中,它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量*的工具。
        藥物標準品質(zhì)量標準:
        (1)必須堅持質(zhì)量
        ,充分體現(xiàn)“安全有效,技術(shù)先進,經(jīng)濟合理”的原則,并要盡可能采用先進標淮,使標準能起到推動提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進對外貿(mào)易的作用。
        (2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
        (3)檢驗方法的選擇,應根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則,要強調(diào)方法的適用性,并注意吸收國內(nèi)科研成果和*經(jīng)驗;既要考慮當前國內(nèi)實際條件,又要反應新技術(shù)的應用利發(fā)展,進一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。
        藥物標準品使用注意事項:
        1、新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期,應根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
        2、同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應超過20次,使用的時間不應超過1個月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。
        以上藥物標準品的知識點你都了解清楚了嗎,還沒懂的可以自己消化下哈,想要了解更多的,先關(guān)注我們,小編也會不定期在此跟大家來分享與討論的。
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