產(chǎn)品時間:2022-05-12
ERM-BCR-647 人腺苷脫氨酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ADA1以腺苷為底物,谷氨酸脫氫酶為輔助酶的測定在37°C下進行(Bota A、Gella FJ、Canalias F.腺苷脫氨酶測定的優(yōu)化采用響應(yīng)面分析法
每個樣品均為凍干形式,相當(dāng)于約1毫升純化腺苷溶液人紅細(xì)胞脫氨酶(ADA 1)。該制劑通過摻入而穩(wěn)定在50 mmol/L Tris/HCl緩沖液pH=7.4和人血清白蛋白30 g/L的基質(zhì)中。通過測量其催化活性評估,未檢測到任何污染物以下酶:酸性磷酸酶、乙酰膽堿酯酶、谷氨酸脫氫酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶2。L-乳酸脫氫酶,微量丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶含量為0.39%,分別為0.01%和0.09%(占總腺苷脫氨酶催化活性的百分比)。該材料保存在橡膠塞小瓶中的干燥氮氣下。殘余水分質(zhì)量樣本分?jǐn)?shù)的值為(0.74±0.21%)。材料的預(yù)期用途是驗證,校準(zhǔn)或評估腺苷脫氨酶催化濃度的性能測量程序。用戶必須確保轉(zhuǎn)移程序充分。
用于認(rèn)證的分析方法
以腺苷為底物,谷氨酸脫氫酶為輔助酶的測定在37°C下進行(Bota A、Gella FJ、Canalias F.腺苷脫氨酶測定的優(yōu)化采用響應(yīng)面分析法?!肚ъ昱R床學(xué)報》;290:145-57).
安全信息
這種血清材料是從健康獻血者的血液中提取的。每一份血清抗HIV-1和2、抗HCV和抗HTLV-I和II檢測呈陰性。然而,這種材料是有用的應(yīng)充分小心處理人類起源和危險。僅用于體外分析。
使用說明
不建議使用安瓿中的部分凍干材料。安瓿的全部內(nèi)容物必須重新配制。為了準(zhǔn)備好使用,必須按照所述程序?qū)Σ牧线M行重組在認(rèn)證報告第9章中。材料的可交換性與常規(guī)體外試驗尚未對診斷設(shè)備進行評估。如果材料用于體外校準(zhǔn)診斷設(shè)備換乘性必須由用戶評估。
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