產(chǎn)品時(shí)間:2022-04-27
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)以玻璃瓶的形式提供,玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)以玻璃瓶的形式提供,玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。
認(rèn)證用的分析方法
IFCC是測(cè)定肌酸催化活性濃度的主要參考程序
使用37°C的激酶進(jìn)行表征(Schumann等,Clin?;瘜W(xué)。實(shí)驗(yàn)室。Med. 40 (2002) 635-
642和Schumann等,Clin?;瘜W(xué)。實(shí)驗(yàn)室。Med. 48(2010) 615-621)。貝克曼庫(kù)爾特UniCel®
使用帶有CK試劑筒的dxc800同步臨床系統(tǒng)進(jìn)行穩(wěn)定性和均一性測(cè)量。
參與者
? 南通大學(xué)附屬醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室,中國(guó)南通*
? 旭化成制藥公司,東京,JP
? 貝克曼·庫(kù)爾特公司,克萊爾,IE
? 北京航空航天總醫(yī)院參考實(shí)驗(yàn)室,北京,中國(guó)*
? 生物系統(tǒng)公司,S.A.,巴塞羅那,ES
? 歐盟委員會(huì)、聯(lián)合研究中心、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測(cè)量研究所
(IRMM),Geel,BE
? INSTAND e.V.,杜塞爾多夫,德*
? 北卡羅來納州登哈格Klisch Chemisch en Bloomologisch Laboratorium(KCHL)哈加濟(jì)肯胡斯實(shí)驗(yàn)室(LabWest HagaZiekenhuis)
? 意大利米蘭圣拉斐爾奧斯佩代爾診斷實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療服務(wù)中心
? 四川創(chuàng)客生物科技有限公司參考系統(tǒng)部,中國(guó)成都*
? Stiftung für病理生物化學(xué)和分子診斷,參考組織für生物分析,
漢諾威für Klinische Chemie研究所漢諾威醫(yī)學(xué)院第二實(shí)驗(yàn)室,
德*
? 巴塞羅那大學(xué)生物分子生物學(xué)系
地中海巴塞羅那Bioquimica de Medicina
? 米蘭大學(xué)臨床分析實(shí)驗(yàn)室
米蘭醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(CIRME)的Ricerca sulla RiferilitáMetrologica
*ISO/IEC 17025認(rèn)證范圍內(nèi)的測(cè)量。
安全信息
僅供體外使用。
使用說明和預(yù)期用途
該材料的主要目的是控制IFCC主要參考測(cè)量的性能
使用材料時(shí)37°C下CK催化活性濃度的測(cè)量程序
作為常規(guī)測(cè)量程序中的校準(zhǔn)儀器,應(yīng)驗(yàn)證分析的可交換性
擔(dān)心的
為了制備ERM-AD455k/IFCC以供使用,應(yīng)根據(jù)以下要求重新配制凍干材料:
以下程序:
1) 從冰箱中取出小瓶,使其平衡至室溫(20-25°C)。
2) 輕輕敲打垂直放置的小瓶,確保凍干材料位于小瓶底部。
3) 小心打開小瓶,避免凍干物質(zhì)損失。
4) 稱量小瓶,精確至0.1 mg。
5) 用(1.00±0.01)毫升蒸餾水(20-22°C)緩慢加入小瓶側(cè)面,重新配制。
6) 加水后稱量小瓶并記錄重量。
7) 小心地關(guān)上小瓶。
8) 在室溫下靜置10分鐘。
9) 緩慢旋轉(zhuǎn)小瓶,使凍干物質(zhì)*溶解。
10) 使用前,將小瓶保持低溫(2-8°C)。
11) 根據(jù)添加的水的質(zhì)量計(jì)算20°C時(shí)的水體積,并考慮
與溫度有關(guān)的密度。
12) CK的催化活性濃度必須在試驗(yàn)結(jié)束后四小時(shí)內(nèi)*進(jìn)行測(cè)量重建。之后CK的催化活性濃度無法保證。
存儲(chǔ)
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)未開封的材料小瓶應(yīng)在(-20±5)°C的條件下儲(chǔ)存在黑暗中。重組后的材料
必須保持低溫(2-8°C),并且必須在四小時(shí)內(nèi)使用。
然而,歐盟委員會(huì)不能對(duì)儲(chǔ)存過程中發(fā)生的變化負(fù)責(zé)
顧客場(chǎng)所的材料,尤其是打開的樣品。
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