產(chǎn)品時(shí)間:2022-04-27
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI 每個(gè)樣品都是1.5毫升不含添加劑的載脂蛋白AI溶液的凍干形式。這個(gè)材料保存在密封玻璃安瓿中的氮?dú)庀?/p>
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI
本材料已由BCR(社區(qū)參考局,前參考機(jī)構(gòu))認(rèn)證
歐洲委員會(huì)的材料計(jì)劃)。該證書已根據(jù)IRMM的責(zé)任。
用于認(rèn)證的分析方法
氨基酸定量分析
參與者
-Algemeen Ziekenhuis St.Jan,布魯日(BE)
-馬爾堡貝靈沃克股份有限公司(德國)
-勃林格·曼海姆股份有限公司,彭茨伯格(德國)
-巴斯德診斷公司,卡爾斯塔德,斯坦福德(FR)
-里爾巴斯德學(xué)院(法國)
-米蘭拉斐爾科學(xué)研究院c/o Ospedale S.Raffaele(IT)
-隆德隆德大學(xué)(東南)
-西北脂質(zhì)研究中心,西雅圖(美國)
-格拉斯哥醫(yī)務(wù)室(GB)
安全信息
該材料已經(jīng)過乙型肝炎表面抗原和HIV1/HIV2檢測(cè)
抗體檢測(cè)呈陰性。然而,這些材料是人類起源的,應(yīng)該用人工處理
足夠的照顧。本品僅供體外使用。
使用說明
ERM-BCR-393人載脂蛋白AI該材料旨在用作純校準(zhǔn)品,以建立基于血清的參考品的可追溯性
這些材料將依次用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室分析。如果材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)換向性必須由用戶評(píng)估。
為了使材料可供使用,必須按照以下程序?qū)ζ溥M(jìn)行重組:
重組緩沖區(qū)在0.1 mol/L Na2HPO4/NaH2PO4中加入0.15 mol/L NaCl,pH值7.4
重建程序
1.打開前,讓安瓿在室溫下平衡1小時(shí)。
2.確保內(nèi)容物*在安瓿體內(nèi)后,打破卡扣頂部。
3.使用校準(zhǔn)的稀釋液緩慢向安瓿中添加1.0 mL重組緩沖液。這個(gè)根據(jù)多項(xiàng)評(píng)估,分配器的精度要求優(yōu)于±0.5%水的重量。
4.輕輕地、間歇地旋轉(zhuǎn)安瓿五分鐘,以確保安瓿*溶解
目錄
重組后,用密封蓋住安瓿,并儲(chǔ)存不超過三天
使用前在-20°C溫度下工作天。
存儲(chǔ)
到達(dá)后,材料應(yīng)在-20°C下儲(chǔ)存不超過12個(gè)月,直至使用。然而
歐盟委員會(huì)不能對(duì)儲(chǔ)存過程中發(fā)生的變化負(fù)責(zé)
顧客場(chǎng)所的材料,尤其是打開的樣品。
法律公告
IRMM、其子公司、承包商或代表其行事的任何人,
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*直接由IRMM或其任何子公司的疏忽造成。
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