產(chǎn)品時(shí)間:2022-06-15
舒巴坦酸 Sulbactam RS 7000350021-100mg, Lot :aSBT01A.約 100 毫克/瓶,避光并儲(chǔ)存在冰箱中 (–20 – –30°C),《預(yù)期用途》 ?JP舒巴坦鈉:測(cè)定(LC)。
日本薬局方
スルバクタム標(biāo)準(zhǔn)品
Sulbactam RS舒巴坦酸
7000350021
Lot aSBT01A
舒巴坦酸 Sulbactam RS 7000350021-100mg, Lot :aSBT01A.約 100 毫克/瓶,避光并儲(chǔ)存在冰箱中 (–20 – –30°C),《預(yù)期用途》 ?JP舒巴坦鈉:測(cè)定(LC)。
《單位數(shù)量》
約 100 毫克
992 μg(效力)/mg,按無(wú)水計(jì)算
“儲(chǔ)藏條件"
避光并儲(chǔ)存在冰箱中 (–20 – –30°C)
《預(yù)期用途》 ?JP舒巴坦鈉:測(cè)定(LC)
?JP 注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉:鑒別(LC)、劑量單位一致性(LC)和
測(cè)定(LC)
?JP 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉:鑒定(LC)和檢測(cè)(LC)
?JP Sultamicillin Tosilate Hydrate:純度 (LC)
?JP General Test ‘9.41 Reagents, Test Solutions’ 用于舒巴坦青霉胺的舒巴坦鈉:檢測(cè)(LC)
《更正信息》
含水量:0.1%
預(yù)防措施 舒巴坦酸 Sulbactam RS
1. PMRJ 經(jīng)銷的所有標(biāo)準(zhǔn)品均為分析純?cè)噭?它們不是藥物或臨床診斷藥物,因此不得用于人類或動(dòng)物。
2. PMRJ 分發(fā)的參考標(biāo)準(zhǔn)保證適用于官/方藥典中指/定的用途。 每個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)的宣傳單的預(yù)期用途部分給出了具體用途。 請(qǐng)注意,如果將參考標(biāo)準(zhǔn)用于指/定用途以外的測(cè)試,則無(wú)法保證參考標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。
3. 如果官/方綱要指示參考標(biāo)準(zhǔn)干燥,請(qǐng)?jiān)谑褂脮r(shí)按綱要干燥適量。 一些已干燥的參考標(biāo)準(zhǔn)具有吸濕性,因此請(qǐng)快速執(zhí)行稱量操作。
4. 如果說明書的“單位數(shù)量"部分指示所有參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容在使用前溶解,則在使用前不要稱量參考標(biāo)準(zhǔn)。
5. 更正信息
5.1。干燥失重和含水量 如果官/方藥典測(cè)試方法規(guī)定要稱量以干燥或無(wú)水為基礎(chǔ)計(jì)算的參考標(biāo)準(zhǔn)量,則分別確定參考標(biāo)準(zhǔn)的干燥失重或含水量,并計(jì)算參考標(biāo)準(zhǔn)的量在干燥或無(wú)水的基礎(chǔ)上。但是,如果傳單的“更正信息"部分包含干燥損失或含水量值,則可以使用傳單中給出的值將稱重量轉(zhuǎn)換為基于干燥或無(wú)水計(jì)算的量。如需更多信息,請(qǐng)參閱 PMRJ 網(wǎng)站上的常見問題解答。
5.2.校正因子 對(duì)于某些參考標(biāo)準(zhǔn),純度已通過質(zhì)量平衡法等計(jì)算出來,并顯示為在定量測(cè)試中使用參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)用的校正因子。如果參考標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)的“校正信息"部分提供了校正因子,請(qǐng)務(wù)必通過乘以校正參考標(biāo)準(zhǔn)的稱量量當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)用于官/方藥典定量測(cè)試時(shí),它由校正因子跟隨校正因子。 當(dāng)使用參考標(biāo)準(zhǔn)的定量測(cè)試包含通過干基計(jì)算、無(wú)水基計(jì)算或無(wú)水和無(wú)殘留溶劑基計(jì)算來轉(zhuǎn)換參考標(biāo)準(zhǔn)值的說明時(shí),請(qǐng)?jiān)趫?zhí)行適用的轉(zhuǎn)換后進(jìn)行校正。 如果說明書中沒有提供修正系數(shù),則將參考標(biāo)準(zhǔn)視為 100.0%,不要修正參考標(biāo)準(zhǔn)的稱量。 如需更多信息,請(qǐng)參閱 PMRJ 網(wǎng)站上的常見問題解答。
6. 每個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)的安全數(shù)據(jù)表 (SDS) 可以從參考標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)頁(yè)上獲取。
7. 非使用參考標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試數(shù)據(jù)不要求公開,不頒發(fā)參考標(biāo)準(zhǔn)分析證書
測(cè)試方法縮寫
LC:液相色譜
GC:氣相色譜
TLC:薄層色譜
貯存 (舒巴坦酸 Sulbactam RS)
根據(jù)其外部標(biāo)簽和其傳單的“存儲(chǔ)條件"部分存儲(chǔ)每個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)。 PMRJ 發(fā)布的參考標(biāo)準(zhǔn)沒有有效期。 因此,只訂購(gòu)可以立即使用的數(shù)量,并在收到參考標(biāo)準(zhǔn)后,立即將其儲(chǔ)存在指/定的溫度下并盡快使用。 如果 (1) 參考標(biāo)準(zhǔn)品從發(fā)貨后經(jīng)過了很長(zhǎng)時(shí)間,即使它沒有被打開,或者 (2) 它在打開后已經(jīng)儲(chǔ)存,則無(wú)法保證參考標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量。
儲(chǔ)存溫度定義如下:
• 室溫:1 – 30°C • ≤25°C:1 – 25°C
• 冷藏(≤8°C):1 – 8°C
• 冷凍(≤?20°C):≤?20°C
• 冷凍(-20 – -30°C):≤-20°C。 避免在 -30°C 以下儲(chǔ)存,因?yàn)槿萜骺赡軣o(wú)法承受如此低的溫度。
• 冷凍(-80°C):-80°C ± 10°C
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