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ERM-DA451 IFCC皮質(zhì)醇參考血清組標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存
  • 更新日期:2024-08-01      瀏覽次數(shù):192
    • 樣品說明:ERM®-DA451/IFCC是一種參考血清組,由34瓶冷凍血清組成,這些冷凍血清來源于不含任何添加劑的本地單一捐贈。對血清進(jìn)行了檢測,發(fā)現(xiàn)沒有感染源。

      存儲:未打開的小瓶應(yīng)儲存在-70°C的溫度下。然而,歐盟委員會不能對儲存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)客戶場所的材料,尤其是打開的樣品。

      使用說明:該面板主要用于血清皮質(zhì)醇體外測試系統(tǒng)的評估/驗(yàn)證方法與ID-GC/MS方法的比較(有關(guān)適當(dāng)?shù)臏y量協(xié)議,請參閱完整報告)。結(jié)果應(yīng)通過線性回歸/偏倚圖進(jìn)行描述,并根據(jù)敏感性、特異性進(jìn)行解釋以及計量正確的測量(真實(shí)性)。方法比較也將用于調(diào)查面板對測試系統(tǒng)重新校準(zhǔn)的適用性。出于所有目的,IFCC WG-SCM將密切與行業(yè)合作,最終提出有用的指導(dǎo)方針/建議。

      血液采集和材料制備:

      1、英國圣巴塞洛繆醫(yī)院臨床生物化學(xué)部免疫測定實(shí)驗(yàn)室

      2、Wolfson EQA實(shí)驗(yàn)室國家類固醇激素外部質(zhì)量評估方案(WEQAL),伯明翰(英國)

      穩(wěn)定性研究:根特大學(xué)藥物科學(xué)學(xué)院(BE)

      認(rèn)證測量

      1、根特大學(xué)藥物科學(xué)學(xué)院(BE)

      2、德國Klinische Chemiee.V.生物分析參考研究所,波恩(DE)

      統(tǒng)計評估:Geel(BE)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與測量研究所

      項(xiàng)目管理:CRM是在上述機(jī)構(gòu)之間的密切合作下于在IFCC WG SCM發(fā)起的皮質(zhì)醇測量標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目框架內(nèi)代表IFCC。

      安全信息:ERM®-DA451/IFCC已進(jìn)行人體免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢測I/I和乙型肝炎表面抗原,結(jié)果為陰性。然而,由于并非所有34種血清都是經(jīng)過丙型肝炎和梅毒檢測,產(chǎn)品必須妥善處理,如任何材料人類起源。它僅用于體外分析。避免吞咽以及長時間和反復(fù)接觸皮膚。不要將廢物排放到排水。


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