播放灌醉水嫩大学生国内精品,狠狠噜天天噜日日噜,国产精品久久久久精品香蕉,亚洲AV无码精品色午夜

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 國內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求
國內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求
  • 更新日期:2024-06-18      瀏覽次數(shù):245
    • 1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購與接收:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以從中國食品藥品檢定研究院、國外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級(jí)供應(yīng)單位等處采購。

      2、非法定的對(duì)照品制造商制備提供的工作對(duì)照品:需收集對(duì)照品說明書、鑒定資料、法定對(duì)照品標(biāo)定資料等,對(duì)于沒有法定對(duì)照的用于含量的工作對(duì)照品應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)定的規(guī)程,確保其準(zhǔn)確性。

      3、自制工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚?/span>應(yīng)當(dāng)建立工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程,每批工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)用法定標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌愤M(jìn)行標(biāo)化,并確定有效期,還應(yīng)當(dāng)通過定期標(biāo)化證明工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男r(jià)或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。標(biāo)化的過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄。

      4、應(yīng)提供詳細(xì)的參考品或?qū)φ掌穪碓?、制備、檢定結(jié)果、標(biāo)定過程和及穩(wěn)定性研究等研究資料。

      5、疫苗研制過程中如果使用了自制參考品或?qū)φ掌罚?/span>應(yīng)詳細(xì)提供不同開發(fā)階段的對(duì)照品的詳細(xì)信息(包括含量、支數(shù)、處方、包裝容器、用途、保存條件等)、制備過程、結(jié)構(gòu)表征、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)定依據(jù)(包括含量、純度、生物學(xué)活性等)、橋接試驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性研究(定期復(fù)檢)結(jié)果等,關(guān)注對(duì)照品在產(chǎn)品開發(fā)過程中的可溯源性。    

      6、應(yīng)選擇已證明足夠穩(wěn)定且適合臨床試驗(yàn)的一個(gè)(多個(gè))批次,或用一個(gè)代表批次作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于鑒別、理化和生物學(xué)活性等各種分析,根據(jù)重組DNA蛋白制品特性,應(yīng)采用現(xiàn)有先進(jìn)的方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做全面深入的表征/特性分析。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建立和制備可參照“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定"的相關(guān)要求。

    免费人妻精品一区二区三区 | 复读生与应届生高考录取有区别吗| old欧美老妇videos| 国产XXXX99真实实拍| 久久夜色精品亚洲av三区| 色噜噜狠狠色综合日日| 男男19禁啪啪无遮挡免费| 亚洲日韩乱码一区二区三区四区| 精品乱人伦一区二区三区| 精品一区二区三区自拍图片区| 人妻丰满精品一区二区A片| 人人做人人爽人人爱| 欧美人与牲动交XXXX| 久久艳务乳肉豪妇荡乳A片| 入禽太深全文免费视频| 女人野外做爰A片妓女| 好爽…又高潮了免费毛片| 无码人妻视频一区二区三区| 国产探花在线精品一区二区| 无码无遮大尺度床戏视频网站| 日本中文字幕| 中文字幕 一区二区三区| 超碰97久久国产精品牛牛| 国产精品久久777777| 国产精品夜间视频香蕉| 饭桌上故意张开腿让公| 偷妻之寂寞难耐2中文字幕 | 久久精品99国产精品日本| 白少洁第1一40章免费阅读| 人妻 日韩 欧美 综合 制服 | 国产剧情AV麻豆香蕉精品| 97色伦图片97综合影院| 国产又色又爽又刺激在线观看| 精品无码AV一区二区三区| 国产自拍视频| 色之久久综合av人妻熟女黑寡妇| 国内永久免费CRM系统Z在线| 艳肉观音性三级DVD| 国产精品成人99一区无码| 人妻少妇屁股翘水多| 青青精品视频国产|