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NIBSC18/248人血管性血友病因子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途
  • 更新日期:2024-05-17      瀏覽次數(shù):181
    • 名稱

      血管性血友病因子濃縮物VWF/人血管性血友病因子國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)VWF

      貨號(hào)

      18/248    WHO標(biāo)準(zhǔn)品    WHO18/248

      類別

      生物治療止血生物治療

      級(jí)別

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      證書類型

      用于評(píng)估Von Willebrand因子的治療濃縮物的效力。VWF:抗原,VWF:ristocetin輔因子,VWF:膠原結(jié)合,VWF:CPIbR和VWF:GPIbM的賦值


      預(yù)期用途:世界衛(wèi)生組織第三IS旨在通過校準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)(如制造商的“內(nèi)部"標(biāo)準(zhǔn))來估計(jì)治療濃縮物中的von Willebrand因子。世界衛(wèi)生組織第三屆IS對(duì)以下分析物進(jìn)行了賦值:von Willebrand因子:抗原-VWF:Ag-von Willibrand因子-ristocetin輔因子-VWF:RCo-von Willebrand因子:膠原結(jié)合-VWF:CB VWF結(jié)合recGPIb-ristocatin-dependent-VWF:GPIbR VWF結(jié)合recGPIb-功能獲得突變體-VWF:YPIbM

      材料來源:該制劑由玻璃密封安瓿組成,安瓿中含有1毫升冷凍干燥的von Willebrand因子濃縮液等分試樣。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸:未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

      注意事項(xiàng):該制劑含有人類來源的物質(zhì),其最終產(chǎn)物或來源物質(zhì)已經(jīng)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。該制劑不適用于人類或動(dòng)物。

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