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產(chǎn)品分類(lèi)
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WHO標(biāo)準(zhǔn)品13/206纖維蛋白溶酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途
  • 更新日期:2024-05-15      瀏覽次數(shù):228
    • 名稱(chēng)

      纖溶酶Plasmin/纖維蛋白溶酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      貨號(hào)

      WHO標(biāo)準(zhǔn)品    13/206    WHO13/206

      類(lèi)別

      生物治療止血生物治療

      關(guān)鍵字

      纖維蛋白溶解纖維蛋白血栓溶解纖溶酶原絲氨酸蛋白酶

      級(jí)別

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      證書(shū)類(lèi)型

      衡量纖溶酶效力的標(biāo)準(zhǔn),纖溶酶是一種消化纖維蛋白的絲氨酸蛋白酶

      單位:該制劑的效價(jià)為8.0 IU/安瓿

      用途:用于制備第四個(gè)纖溶酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料由一家制造商捐贈(zèng),作為來(lái)源于合并的人血漿的纖溶酶的凍干制劑。基于局部效力估計(jì),將該材料在含有10mg/ml海藻糖和5mg/ml人白蛋白的5mM檸檬酸緩沖液(pH 3.5)中重構(gòu)并稀釋至8IU/ml的最終濃度。向4306個(gè)5 ml DIN安瓿中裝入1 ml等分的稀釋材料,平均填充重量為1.006 g(cv=0.20%)。按照世界衛(wèi)生組織程序進(jìn)行冷凍干燥,以生產(chǎn)平均干重為0.0158 g(cv=2.17%)、殘余水分為0.5826%(cv=24.64%)的安瓿。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸:收到未開(kāi)封的安瓿后,應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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