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產(chǎn)品分類
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美國藥典委員會USP全新系列藥物分析雜質(zhì)
  • 更新日期:2024-01-26      瀏覽次數(shù):392
    • 美國藥典委員會(USP)全新系列藥物分析雜質(zhì)(Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI),與USP提供的法定標準物質(zhì)組合在一起,為企業(yè)的活性藥物成分和藥品研究和分析需求提供了全面的解決方案。

      使用藥物分析雜質(zhì)(PAI)產(chǎn)品以及特定批次的產(chǎn)品信息表可幫助您節(jié)省時間和資源, 并降低與質(zhì)量和一致性相關(guān)的風險。


      它們可應(yīng)用于以下方面:

      ● 在早期配方可行性研究期間進行分析測試

      在工藝研發(fā)過程中進行深入研究以證明重結(jié)晶時的損耗

      通過比較保留時間和/或光譜進行峰鑒定或確認

      確定相對響應(yīng)因子

      確定加速試驗研究過程中產(chǎn)生的降解雜質(zhì)

      識別在ICH穩(wěn)定性條件下形成的未知雜質(zhì)

      確定參比藥物中存在的雜質(zhì)

      分析方法的開發(fā),驗證和轉(zhuǎn)移

      通過測試未在各論中列出的雜質(zhì)來進行活性藥物成分(API)或藥品的放行


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