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產(chǎn)品分類
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EP對照品常見問題解析
  • 更新日期:2023-11-02      瀏覽次數(shù):677
    • 1. 雙層標(biāo)簽問題

      EDQM將要把當(dāng)前所有標(biāo)準(zhǔn)品的外包裝瓶上帖上雙層標(biāo)簽,目前已經(jīng)有大部分產(chǎn)品被換成雙層標(biāo)簽了,但還有少數(shù)部分還沒被貼到,還是單層標(biāo)簽。貼雙層標(biāo)簽的目的是為了便于使用者在做實(shí)驗(yàn)(特別是做認(rèn)證時(shí))時(shí),把外面的一層標(biāo)簽揭下來貼在所寫的實(shí)驗(yàn)記錄中,以證實(shí)這個(gè)產(chǎn)品的來源。


      2.小批次的問題

      在具體情況下,由于填裝和貼標(biāo)等原因,小批次(比如1.1,1.2,1.3等)均是由同一批次的大包裝原料藥提出來的。請注意:之前小批次的分類稱呼將由1a,1b,1c...逐漸改為1.1,1.2,1.3...不過,所有必要的預(yù)防措施都必須按照指示進(jìn)行以保證小批次的標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和規(guī)格不會(huì)彼此不同。


      3.純度問題

      上查到產(chǎn)品的含量,如果含量這一項(xiàng)不是必檢項(xiàng)目,那么上沒有標(biāo)明產(chǎn)品的含量下,我們也可以把它當(dāng)作100%含量。


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