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標(biāo)準(zhǔn)品有效期(失效期)與復(fù)標(biāo)期 ?
  • 更新日期:2023-03-27      瀏覽次數(shù):637
    • 無(wú)特殊規(guī)定時(shí),有效期及復(fù)標(biāo)期如下:

      1、如無(wú)特殊情況,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過(guò)規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。

      2、對(duì)于特定市場(chǎng)使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來(lái)進(jìn)行。

      3 、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用geng嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

      4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)過(guò)期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過(guò)的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號(hào)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

      5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說(shuō)明書(shū)要求,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒(méi)有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,若無(wú)法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無(wú)法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

      6、對(duì)于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
      標(biāo)準(zhǔn)品一般在0℃~10℃之間冷藏保存(原則上保存在15℃以下的陰涼處),但相對(duì)于產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí),并不是所有產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度與儲(chǔ)存溫度一致,冷凍保存的溫度在0℃以下。有些產(chǎn)品在運(yùn)輸時(shí)有暫時(shí)升溫的可能性,個(gè)別產(chǎn)品特殊要求,我們將冷藏運(yùn)輸。為了增加穩(wěn)定性,化學(xué)對(duì)照品的包裝應(yīng)能防潮、避光和抗氧化。一般固體韌應(yīng)分裝在可重新封閉的容器內(nèi),以便于多次使用.液體或易潮解物質(zhì)分裝在熔封的玻璃安瓶?jī)?nèi)。易氧化的物質(zhì)可充氮包裝?;瘜W(xué)對(duì)照品的保存應(yīng)以提高物質(zhì)穩(wěn)定性為原則.盡可能在干燥、低溫條件下儲(chǔ)藏。但易吸濕潮解的樣品在普通冰箱或冷庫(kù)中保存會(huì)因相對(duì)濕度較高而降低其穩(wěn)定性.必須置密封容器中。

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