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EP(歐洲藥典)標(biāo)準(zhǔn)品隨貨可以提供那些資料
  • 更新日期:2023-02-02      瀏覽次數(shù):1070
    • 歐洲藥典(European Pharmacopoeia)簡(jiǎn)稱EP是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,EDQM實(shí)驗(yàn)室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)及其制備,其報(bào)告由歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn)。

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      EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過(guò)專門(mén)篩選的,并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別,純度檢驗(yàn),含量測(cè)定),可能會(huì)作為國(guó)際協(xié)作研究的項(xiàng)目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn),有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,也可用于儀器的校正。EDQM被規(guī)定為WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。


      東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司是歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品代理商,為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

      歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)品隨貨可提供資料包括:安全數(shù)據(jù)表(SDS);原產(chǎn)證明(Origin of Goods);需注意,歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品由于已通過(guò)歐洲藥品委員會(huì)的認(rèn)證,故標(biāo)準(zhǔn)品不隨帶證書(shū)(《歐洲藥典關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)的聲明》);EP的標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)沒(méi)有圖譜,但是峰鑒別對(duì)照品具有圖譜并標(biāo)出個(gè)雜質(zhì)峰的位置。


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