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產(chǎn)品分類
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一文為大家介紹藥物標(biāo)準(zhǔn)品的定價標(biāo)準(zhǔn)
  • 更新日期:2021-08-20      瀏覽次數(shù):966
    •   藥物雜質(zhì)主要來源是有兩個,一是生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì),是在合成過程中生成的雜質(zhì),因?yàn)樵喜患兓蛘叻磻?yīng)未*,在精制的時候未能*除去的雜質(zhì),包括起始物料、中間體、異構(gòu)體,金屬雜質(zhì)等等;二是貯藏過程中生成的雜質(zhì),藥品在接觸到溫度、濕度、光照和空氣之后,可能發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、聚合、潮解、發(fā)霉等等。
        今天要與大家分析下藥物標(biāo)準(zhǔn)品的定價標(biāo)準(zhǔn):
        1、原料藥價格
        雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需的原料藥價格不一,有些原料藥相對便宜,那么其價格會相對便宜。而有些原料藥價格較貴,那么制成的標(biāo)準(zhǔn)品自然也會比較貴。
        2、難易程度
        每一個標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少,都是不一樣的,故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的標(biāo)準(zhǔn)品價格也會比較高。
        3、藥物純度
        藥物純度是檢驗(yàn)其優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)之一,一般而言,為了評價自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞,藥物純度應(yīng)該是明確的,藥物純度越高越接近理想,故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時,純度越高價格也會有所提高。
        4、儀器設(shè)備
        藥物研發(fā)合成需要標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器,所以對于物料、設(shè)備儀器的損耗會計(jì)入其價格。
        5、人力成本
        研發(fā)雜質(zhì)的臨床開發(fā),是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)等,這些也是影響其價格的因素之一。
        6、進(jìn)口/國產(chǎn)
        購買本標(biāo)準(zhǔn)品在國產(chǎn)和進(jìn)口對比上,同樣的產(chǎn)品,在價格上,肯定是進(jìn)口產(chǎn)品要貴一些。
        希望上述內(nèi)容能夠幫助大家更好的了解本標(biāo)準(zhǔn)品。
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